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编号:13380429
体外诊断试剂产品校准品量值传递方法(1)
http://www.100md.com 2019年5月5日 《上海医药》 2019年第13期
     摘 要 体外诊断试剂检测系统的准确性需要通过校准品不间断的比较链进行量值传递。校准品量值传递的有效性、可靠性是厂商保证其检测结果准确、可追溯、可重复的重要工具,只有严格按照溯源链进行量值传递,才能保证检测系统能提供可靠的、有参考意义的检测结果。

    关键词 校准品 量值传递 溯源 不确定度

    中图分类号:R981.9 文献标志码:C 文章编号:1006-1533(2019)13-0043-02

    Method for the transfer of calibration quality of in vitro diagnostic reagent products

    XIE Jing, ZHANG Ying*

    (Shanghai Food and Drug Administration Certification and Review Center, Shanghai 200020, China)

    ABSTRACT The accuracy of in vitro diagnostic reagent detection system needs to be transmitted through the continuous comparison chain of calibration products. The validity and reliability of calibration product value transfer is an important tool for manufacturers to ensure that their detection results are accurate ......
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