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编号:13379302
盐酸莫西沙星原料药微生物限度检测方法验证(3)
http://www.100md.com 2019年5月5日 《上海医药》 2019年第13期
     根据微生物限度验证结果可知,盐酸莫西沙星对白色假丝酵母和黑曲霉的抑菌活性不强,无论加中和剂与否,回收率均在0.5~2.0之间。根据中国药典2015版要求,回收率在0.5~2.0之间,可认为该方法适用,即可用于霉菌和酵母菌的检测。

    本研究表明,胰酪大豆胨琼脂培养基中加入氯化镁中和剂,可用于检测需氧菌总数;沙氏葡萄糖琼脂培养基不加中和剂,可用于检测霉菌和酵母菌总数。符合中国药典检测抗菌药物微生物限度的有关要求。也许还有更合适的试剂或更合适的浓度可以更好地消除盐酸莫西沙星自身的抑菌活性,研究人员将继续探索,以期发现更合适的抑菌中和剂。

    参考文献

    [1] 张英, 赵志刚, 张杰. 莫西沙星——一种新的氟喹诺酮类药物[J]. 中国临床药理学杂志, 2002, 18(5): 396-400.

    [2] Keating GM. Moxifloxacin 0.5% ophthalmic solution: in bacterial conjunctivitis[J]. Drugs ......
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