盐酸莫西沙星原料药微生物限度检测方法验证(1)
摘 要 目的:建立合适的盐酸莫西沙星原料的微生物限度检测方法,对该方法进行验证,确保适用。方法:根据中国药典2015版指导原则,采用薄膜过滤法,分别以聚山梨酯80和氯化镁作为中和剂,比较对盐酸莫西沙星的抑菌活性的影响。结果:加入氯化镁作为中和剂可以较好的消除盐酸莫西沙星的抑菌活性。结论:该方法准确,可靠,操作方便,适用于盐酸莫西沙星原料的微生物限度检测。关键词 盐酸莫西沙星 微生物限度 薄膜过滤法
中图分类号:R927.11 文献标志码:A 文章编号:1006-1533(2019)13-0068-05
Methodological validation of microbial limit test for moxifloxacin hydrochloride
SUN Rong1*, PAN Lingli2 ......
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