摘 要 单克隆抗体药物在肿瘤治疗领域表现出显著疗效。单克隆抗体药物的结构和生物活性与小分子药物存在显著差异，故体内的吸收、分布、代谢、排泄及毒性过程均表现出与小分子药物不同的药代动力学(pharmacokinetics， PK)特征。本文对单克隆抗体药物PK特征进行总结，并结合抗体免疫原性、糖基化修饰、不同给药方式等因素，对单克隆抗体药物PK特性进行讨论；简述其药代动力学/药效学(pharmacodynamics， PD)(PK/PD)模型在抗肿瘤靶向药物中的研究情况。

    关键词 单克隆抗体 药代动力学 免疫原性 药代动力学/药效学模型

    中图分类号：R969.1 文献标志码：A 文章编号：1006-1533(2019)13-0073-04

    Advances in pharmacokinetic studies of therapeutic monoclonal antibodies and their application*

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