应用六西格玛工具改善冻干粉针剂生产过程炸瓶率(2)
1.2.4 改进阶段
1.2.4.1 灌装过程出现破瓶、炸瓶的改进措施
在灌装机的理瓶盘隧道烘箱出口处图1位置1)、进瓶螺杆出口处的星轮(图1位置2)、药液分装区域(图1位置3)、加塞前和加塞后的星轮处(图1位置4)、整列机的星轮处等处破瓶、炸瓶的改进措施[6-8]。
1)炸瓶马上发现 在此情况下,立即停机,废除理瓶盘的全部玻瓶,用75%乙醇进行擦拭并自净后再开机。
2)炸瓶未被及时发现 发现炸瓶玻璃碎片时,立即停机,清除炸瓶区域内的全部玻瓶,用75%乙醇进行擦拭并自净后再开机,并对停机前已灌装的三框产品和后续灌装的一筐产品进行标记。
3)在加塞前后的星轮处(图1位置4)发现炸瓶立即检查玻片是否落到胶塞振动砵内 ......
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