2018年12月，FDA批出1个新分子实体和3个新生物制品，为治疗便秘药品Motegrity(prucalopride)、治疗白血病药物Asparlas(calaspargase pegol-mknl)、治疗罕见血液病药物Ultomiris(ravulizumab-cwvz)和Elzonris(tagraxofusp-erzs)。

    1 Motegrity(prucalopride)

    Motegrity为口服片剂，被批准用于慢性特发性便秘(chronic idiopathic constipation， CIC)成年患者的治疗。CIC是一种非常常见的疾病，主要症状是长期大便困难、大便次数少、不完全排便等，同时伴有腹痛和腹胀等。“特发性”指的是原因不明，这种慢性便秘病因不确切 ......