4 制剂角度

    4.1 儿童适宜的剂型

    不同生长发育阶段的儿童由于其生理和认知能力发展水平不同，对不同制剂形式的耐受及依从性也不同。儿童的单次给药剂量跨度也很大，因此为准确量取剂量，应提供适宜不同年龄层的制剂形式，在必要时提供不同的规格或浓度，以实现简单、准确和安全的给药[31]。

    4.2 辅料的安全性问题

    尽管辅料通常是“非活性”物质，儿童却可能对某些辅料非常敏感。新生儿中乙醛脱氢酶的活性极低，影响其对药用辅料苯甲醇的代谢能力，苯甲醇暴露量过高可导致可致命的喘息综合征[32]。因此，新生儿禁止使用含有苯甲醇及苯甲酸盐作为防腐剂的药品。反复肌肉注射含苯甲醇的注射剂，可引起臀肌挛缩症，因此禁止用于儿童肌肉注射途径[33]。丙二醇在婴儿中可能诱导癫痫发作、呼吸抑制、高渗透等毒性[34-35] ......