1.4.5.2 TMB显色时间

    由同一实验人员，将TMB显色时间分别设置15、20和25 min，按照上述测定方法测定002理化对照品的相对结合活性。每个TMB显色时间1块酶标板，每块板制备1份参比品和2份100%水平的供试品，参比品和供试品均以复孔结果进行拟合作为一次结果，统计6次实验结果的RSD。RSD应≤15%。

    2 结果

    2.1 方法的专属性验证

    实验结果显示，002理化对照品有显著的量效曲线，实验结果拟合图呈“S”曲线；002原液缓冲液和302理化对照品无量效曲线(图1)。强制破坏样本的相对结合活性为71%，相对于参比品呈下降趋势(图2，表1)。

    2.2 方法的精密度验证

    对精密度验证的结果进行统计分析，结果显示，各水平的GCV值均在15%以内 ......