摘 要 目的：采用LC-MS/MS法对拉科酰胺原料中基因毒性杂质对甲苯磺酸甲酯进行检测。方法：采用 Agilent Eclipse XDB C18(2.1 mm×150 mm，3.5 mm.)柱，以5 mmol/L醋酸铵-0.1%甲酸为流动相A，甲醇为流动相B，梯度洗脱，流速0.4 ml/min。质谱采用多反应监测(MRM)模式，离子对m/z 204.0/91.1。结果：本研究建立的方法线性范围在2.5～100.0 ng/ml(R2=0.996)，定量下限为2.62 ng/ml，日内和日间精密度良好(RSD<5%)，加标回收率符合要求，24 h内溶液稳定性良好。结论：本方法灵敏度高、选择性好、样品前处理简单，可以满足拉科酰胺原料中痕量对甲苯磺酸甲酯的定量检测要求。

    关键词 基因毒性杂质 对甲苯磺酸甲酯 拉科酰胺 LC-MS/MS

    中图分类号：TQ460.72； O657.72 文献标示码：A 文章编号：1006-1533(2019)15-0116-04

    Determination of methyl p-toluenesulfonate in lacosamide by LC-MS/MS

    SHU Shihui* ......