注射用丹参多酚酸盐与临床药物配伍禁忌的探究(2)
不溶性微粒测试方法:配制单个浓度的测试样品500 ml于同一容器中,在不同的时间点量取溶液60 ml置于仪器取样杯中,开启搅拌,静置2 min脱气,使溶液混匀(避免气泡产生);测试时打开仪器≥10 mm,≥25 mm微粒检查通道同时进行测定。1.2.3 临床相关药物配伍禁忌测试
6种临床药物分别与注射用丹参多酚酸盐-氯化钠药液进行配伍,测试色差。观察是否存在沉淀、絮状物或不溶性微粒及pH。
2 结果
2.1 碱性环境对丹参多酚酸盐色差影响较为显著
两种浓度的丹参多酚酸盐氯化钠溶液在不同酸碱环境下,会发生明显的颜色变化(图1)。
2.2 不同浓度和温度对丹参多酚酸盐色差及不溶性微粒的影响
不同的溶媒配制的两种浓度丹参多酚酸盐注射液,在常温与高温环境中于放置0、2、4、6、8、12、24 h分别观察,肉眼未见明显颜色变化 ......
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