1.4 实验方法

    参照2015年版《中国药典》四部通则[3]对盐酸米那普仑片进行需氧菌总数、霉菌和酵母总数、控制菌检查方法的确认。

    1.5 菌液的制备

    参照2015年版《中国药典》四部通则[3]1105微生物计数法项下方法制备菌液。革兰阳性菌须稀释10-3～10-7倍，使菌落数不大于100 cfu/ml。

    1.5.1 供试液的制备

    1)供试液1(1∶10) 取盐酸米那普仑片10 g，粉碎，移至一次性无菌袋中，加入pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100 ml中，拍打器拍打1 min(拍打速率为12/min)。

    2)供试液2(1∶20) 取供试液1 100 ml，加入pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100 ml中，混勻，即得。

    3)供试液3(1∶10) 取盐酸米那普仑片10 g，粉碎，移至一次性无菌袋中，加入pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液(内含0.3%卵磷脂与3%吐温80)100 ml中，拍打器拍打1分钟(拍打速率为12/min) ......