摘 要 目的：建立抗抑郁药物盐酸米那普仑片微生物限度检查方法并对其进行验证。方法：参照2015年版《中国药典》四部通则，采用薄膜过滤法和平皿法测定盐酸米那普仑片对金黄色葡萄球菌等5种试验菌种的回收率，并对其进行了控制菌适用性试验。结果：5种试验菌回收率均在0.5～2.0范围，控制菌可检出。结论：本试验所建立方法可用于盐酸米那普仑片的微生物限度检查。

    关键词 盐酸米那普仑 验证 微生物限度试验

    中图分类号：R971.43； R927.11 文献标志码：A 文章编号：1006-1533(2019)19-0076-04

    Validation of the applicability of microbial limit test for minapram hydrochloride tablets

    QU Yanping*， WU Qingyi

    (Shanghai Shyndec Pharmaceutical Co. ......