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编号:13417247
不同黏合剂对中药片剂薄膜包衣外观的影响(2)
http://www.100md.com 2019年7月25日 《上海医药》 2019年第21期
     2)包衣 将预混包衣粉Aquarius prime加水配置成固含量13%的溶液,作为包衣液。包衣参数设置为进风温度55 ℃,片床温度40 ℃,雾化压力0.11 MPa,空气流量140 m3/h,包衣液进料速度8.5 g/min,包衣增重2.5%,分别对各处方片剂进行包衣。

    1.3.2 硬度测定

    不同黏合剂处方的片剂硬度由TBH 300MD片剂硬度仪测定,取10片的平均值。

    1.3.3 脆碎度测定

    按照《中国药典》2015年版四部片剂脆碎度检查法(通则0923)[6],采用片剂脆碎度测定仪Tar200测定。

    1.3.4 扫描电镜分析(SEM)

    将片剂装于样品托上,在真空镀金、加速电压为5.0 kV的条件下置扫描电镜下观察并拍照。

    1.3.5 崩解时间测定

    分别取各包衣片6片,照崩解时限检查法(通则0921),采用ZT502型崩解仪测定。

    2 结果

    2.1 素片的硬度和脆碎度

    控制片剂硬度在相同水平时,HPC EXF和PVP/VA所需的压片主压力相对较小(表1)。所有片剂的脆碎度都符合《中国药典》2015年版的要求。

    2.2 薄膜包衣效果

    糖浆制粒的FFSQ颗粒直接压片后所得的包衣片由于表面出现颗粒或细粉的脱落 ......
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