九通清络膏治疗糖尿病肢体动脉闭塞症坏死期的临床研究(2)
1 资料与方法1.1 一般资料
选取2017年1月—2017年12月在上海市中西医结合医院及上海市杨浦区殷行社区卫生服务中心治疗的80例DAO坏死期患者作为研究对象,采用隐匿数字随机法分为对照组和观察组各40例,两组患者均给予基础治疗,包括降糖、抗感染等,在此基础上对照组每日以京万红软膏局部外敷,观察组每日以九通清络膏局部外敷。两组患者的年龄、性别、糖尿病和坏疽病程、坏疽分级差异均无统计学意义(P>0.05,表1),具可比性。
1.2 诊断及临床分期标准
①DAO诊断标准:参照中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会拟订的《DAO诊断及疗效标准(草案)》[6];②临床分期标准:参照中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会拟订的《DAO诊断及疗效标准(草案)》分为3期,分别为局部缺血期、营养障碍期和坏死期。根据坏死范围又分为3级,1级坏疽仅局限于足趾或手指;2级坏疽扩延至足底或足背,超过趾跖关节或指掌关节;3级坏疽扩延至踝关节、小腿或腕关节。
1.3 纳入及排除标准
纳入标准:①符合DAO诊断标准,且临床分期为坏死期;②有2型糖尿病史,肢体有溃疡、坏疽发生。排除标准:①雷诺氏病、血栓闭塞性脉管炎、冷损伤血管病及大动脉炎等缺血性疾病导致的溃疡者;②合并严重肝、肾并发症者;③合并脑血管病及其他严重原发性疾病者;④合并精神障碍性疾病者 ......
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