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编号:13448523
阿奇霉素片微生物限度检查方法的适用性验证(2)
http://www.100md.com 2019年8月15日 《上海医药》 2019年第23期
     1.3 实验仪器

    LRH-150生化培养箱、GNP-9160隔水式恒温培养箱(上海齐欣科学仪器有限公司);S20 pH酸度计(梅特勒托利多仪器(上海)有限公司); HT-600N电子天平(成都普瑞逊电子有限公司);YXQ-LS-75SⅡ立式压力蒸汽灭菌器(上海博讯实业有限公司医疗设备廠);1300 SERIES A2生物安全柜(赛默飞世尔科技公司);YX940D电动吸引器(上海医疗器械公司医用吸引器厂);JYD-400N均质器(上海之信仪器有限公司);微孔滤膜(上海兴亚净化材料厂,规格50 mm,孔径0.45 mm)。

    1.4 实验方法

    参照2015年版《中国药典》四部通则[5]对阿奇霉素片进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、控制菌检查方法的确认,所有试验均采用薄膜过滤法。

    1.4.1 菌液的制备

    参照2015年版《中国药典》四部通则[5]1105微生物计数法项下方法制备。

    将阳性菌菌液稀释10-3~10-7倍 ......
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