阿奇霉素片微生物限度检查方法的适用性验证(3)
3 讨论通过上述一系列试验，成功摸索出了适合阿奇霉素片的微生物限度控制方法，由于本次验证中通过拍打器拍打样品获得供试液，拍打器处理使产品的抑菌成分更好的分散开来，除了通过中和剂与薄膜过滤的联用起到抑菌作用外，在稀释液内增加吐温80与验证中菌液的加入时间也会提高验证回收率，但需注意：一是由于冲洗液内含有0.1%吐温80，故在进行薄膜过滤时滤膜尽量抽滤充分后进行培养，防止菌落出现连片现象，从而影响计数观察；二是由于产品的抑菌性较强，故试验用菌悬液需在薄膜过滤中最后冲洗100 ml时加入。
抗菌药物含有较强的抑菌成分 ......
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