2019年9—10月FDA批准新药概况
2019年9月,FDA批出1个新分子实体:Ibsrela(tenapanor)。10月,FDA批出5个新分子实体:Aklief(trifarotene)、Beovu(brolucizumab)、Scenesse(afamelanotide)、18F-fluorodopa、Reyvow(lasmiditan);1个新生物制品:Trikafta(elexacaftor+tezacaftor+ivacaftor/ ivacaftor)。1 Ibsrela(tenapanor)
Ibsrela为口服片剂,被批准用于治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)成年患者。肠易激综合征(IBS)是一种常见的功能性肠病,主要症状有腹痛、腹胀、排便习惯及大便性状改变等,但化验时无病理性改变和检查异常 ......
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