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编号:13506597
1例门诊儿童超说明书使用羟氯喹的药学服务(2)
http://www.100md.com 2020年2月15日 《上海医药》 20205
     3 药学服务

    由于存在超适应证用药与“超禁忌证”用药,审方药师对本处方做拒绝调配处理,并按规定报告处方医师拒配原因。医师回应本处方依据是在大动脉炎患者中,白细胞介素-6(interleukin-6, IL-6)通过激活JAK2/Sta3通路促进纤维化,因此IL-6可以作为大动脉炎的治疗靶点[5],而羟氯喹可以有效地减轻这种血管纤维化[6]。临床研究显示对于40岁以上早期大动脉炎患者使用羟氯喹治疗还能预防疾病复发[7],且其所在科室曾进行过67例患者回顾性研究证实本方案安全有效[8],此外国外原研药品说明书刊载6岁以下儿童禁用,药品生产厂家不同一般不影响药效。药师认为大动脉炎属少见疾病,药物治疗文献数量少,总体质量不高,多为单中心、小病例数的病例报道,儿童用药高等级循证医学证据更是稀少。现有基础研究结果、成人临床研究结果与儿童病例报告均显示羟氯喹对治疗大动脉炎是有益的,原研药品说明书也肯定了6岁以上儿童使用羟氯喹的安全性,且考虑到羟氯喹作为免疫抑制剂不良反应发生率相对低于硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、来氟米特,价格又远低于环孢素A、霉酚酸酯,因此本患者用药是有一定依据的。但是用原研药说明书的表述来推翻仿制药说明书的表述是不可取的,因为药品的疗效与不良反应不仅与成分有关 ......
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