2.1.4 出口继续保持平稳增长态势

    根据海关统计，2018年医药品、中药材及中成药、医疗器械出口额合计为236.8亿元，其中医药品138.8亿元，比上年增长24.9%；医疗器械98亿元，比上年增长5.4%。

    2.2 行业状况

    2.2.1 医药制造业发展状况

    行业规模持续扩大，盈利面临下降压力。已初步形成以制剂为主、配套原料药为辅的产业结构，工业生产稳步增长。2018年规模以上企业203家，比上年增加5家。工业总产值844.4亿元，同比增长10%，主营业务收入846.6亿元，同比增长14.6%，但利润总额为110.3亿元，同比下降6.1%，主要是受上海莱士巨幅亏损、中药注射剂重点监控和再评价等因素的影响。

    研发创新活力激发，产品向高质量方向转型。审评、审批制度改革有力促进药物创新。治疗阿尔茨海默病新药GV-971完成Ⅲ期临床试验，1.1类化药呋喹替尼胶囊(爱优特)获批上市，麝香保心丸二次开发取得了多项技术成果。本市药品获得批准进入临床试验保持较高水平，共279件(按受理号统计，包括联合申报企业及总部在上海的企业)，占全国获得批准进入临床试验总数的25.9%，较上年同比增长5.7个百分点。

    龙头企业发挥引领作用，带动行业高水平发展。在主营收入前20位企业中，跨国企业数量占40%。上海罗氏制药有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司、帝斯曼维生素(上海)有限公司、上海勃林格殷格翰药业有限公司等依然是拉动全市医药制造业经济增长的支柱企业。内资(或合资)企业中一批骨干企业发展势头良好，如上海海尼药业有限公司、上海上药第一生化药业有限公司、上海合全药业股份有限公司，上海和黄药业有限公司等 ......