阿齐沙坦片体外溶出方法(2)
1.3 仪器1260高效液相色谱仪(Agilent公司);U3000高效液相色谱仪(Thermo公司);AB204-S电子天平(Mettler Toledo公司);THZ-82水浴恒温振荡器(金坛市杰瑞尔电器有限公司);RC807D溶出仪(天大天发公司)。
1.4 方法
1.4.1 色谱条件
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Welch Ultimate XB-C18,4.6 mm×250 mm,5 mm),以0.5%磷酸水溶液-甲醇(30∶70)为流动相,检测波长为251 nm,柱温为30 ℃,流速为1.2 ml/min,进样体积为10 μl;理论板数按阿齐沙坦峰计算,应不低于3 500。
1.4.2 pH-溶解度曲线测定
取阿齐沙坦原料药50~70 mg,置8支具塞西林瓶中,分别精密移取pH 1.0、3.8、4.5、5.5、6.0、6.8、7.6、8.0的盐酸溶液及缓冲盐溶液[4]10 ml,平行两份,置37 ℃水浴中振荡过夜 ......
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