阿齐沙坦片体外溶出方法(3)
2.2.4 溶液稳定性在溶液稳定时间范围内,不同时间点供试品溶液和对照品溶液峰面积与0时相应溶液峰面积对比在98%~102%范围内。在pH 1.0和pH 4.5介质中样品稳定时间为12 h、而在pH 6.8介质和水介质中稳定时间可达到38 h(表3)。
2.3 原研片溶出曲线测定
原研片在四种溶出介质中的平均溶出曲线见图4(n=12),表明在我们建立的溶出条件下原研片在30~45 min时的累积溶出度均可达85%以上,符合有关规定 ......
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