摘 要 目的：优化阿齐沙坦片体外溶出条件，为该品种的仿制药一致性评价工作提供基础。方法：采用中国药典2015年版四部0931第二法(桨法)，pH 1.0(含0.03% SDS)、pH 4.5(含0.4% SDS)、pH 6.8、水(含0.2% SDS)为溶出介质，转速为50 r/min，HPLC 法测定溶出曲线。结果：阿齐沙坦在4种溶出介质中专属性良好，平均回收率分别为99.01%(RSD 1.31%)、99.57%(RSD 1.04%)、99.87%(RSD 1.62%)、101.67%(RSD 1.53%)。结论：建立的溶出曲线测定方法准确、可靠，可为阿齐沙坦片的仿制药体外溶出评价提供参考。

    关键词 阿齐沙坦片 溶出曲线 体外溶出

    中图分类号：R972.4； R917 文献标志码：A 文章编号：1006-1533(2020)07-0065-06

    Study on in vitro dissolution method of azilsartan tablets

    YANG Rui* ......