药品批发企业实施GSP的意义(2)
分析相关省份GSP认证检查或跟踪检查中的缺陷项目可以发现,常见的缺陷条款与全面质量管理关注的五要素均具有相关性。李奎等[4]对河南省224家药品批发企业进行了新版GSP跟踪检查缺陷项目分析,发现缺陷条款数量最多的章节依次为:储存与养护、设施与设备、收货与验收、人员与培训。王芳等[5]对山东省160家药品批发企业进行了新版GSP认证检查缺陷项目分析,发现缺陷项目多集中在设施与设备、质量管理体系文件、储存与养护、人员与培训。杨牧等[6]对辽宁省215家药品批发企业认证检查缺陷项目分析,发现主要缺陷项目中所占比例较高的为设施与设备、人员与培训和储存与养护;一般缺陷项目中所占比例较高的为设施与设备、储存与养护、质量管理体系文件和人员与培训。刘凌毅等[7]对上海市体外诊断试剂(药品)经营企业GSP认证缺陷项目分析 ......
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