1 材料和方法

    1.1 材料

    AKTA avant、填料Mabselect及填料Capto adhere(柱体积CV=1.7 ml)购自美国GE公司；层析柱购自美国Millipore公司；无水枸橼酸、二水合枸橼酸钠(湖南尔康制药股份有限公司)；Tris(Applichem Gmbh-An ITW公司)。

    培养液是经上游CHO细胞培养表达的IgG1单克隆抗体(自主研制生产)，经过Mabselect亲和层析纯化后得到800 ml样品，浓度为13.7 mg/ml，纯度为98.2%，HCP残留的体积分数为0.297 1%。

    1.2 方法

    1.2.1 中心复合表面设计

    在前期的单因素试验中，确定pH、电导率、载量的范围分别为：5～7，3～20 ms/cm，100～300 mg/ml。根据CCF试验设计原理采用Design-Expert V8.0.6.1(Stat-Ease Inc.， Minneapolis， MN)进行响应曲面设计(表1) ......