摘 要 为对复合阴离子Capto adhere 填料进行纯化工艺优化，在前期单因素试验基础上，CHO细胞表达的IgG1型单克隆抗体细胞培养上清液经亲和层析纯化后，采用中心复合表面设计(CCF)法优化Capto adhere 填料纯化工艺。以收率、纯度、HCP清除率为响应变量，考察pH、电导率、载量3个关键因素对纯化工艺的影响，拟合模型并验证。优化后最佳工艺条件为：pH 7.0，电导率 16.4 ms/cm，载量300 mg/ml，在此条件下，收率、纯度和HCP清除率分别可达(90.77±0.77)%、 (99.55±0.05)%和(88.93±2.14)%。与预测结果偏差均<5%，模型得到验证。试验结果表明本研究Capto adhere 填料工艺优化是有效可行的。

    关键词 中心复合设计 Capto adhere 抗体纯化

    中图分类号：TQ464.7 文献标志码：A 文章编号：1006-1533(2020)09-0067-05

    Optimization of Capto adhere purification conditions using response surface design

    WU Guanghao1* ......