2.1.2 患者特性与能力

    患者特性体现在患者的主动性和感知能力[8]，因为任何医药产品的使用都关系到患者自身的生命健康和安全，所以患者相比其他行业的用户具有更强的参与意愿和主动性，希望医药企业在产品或服务设计早期就考虑到他们的需求。患者对新事物的感知和观察也会更容易触发新的解决方案[9]。此外，研究发现，许多由用户开发的产品和产品改良是由具有“领先用户”特征的用户来完成的。这类人群具有两个特征：①他们对产品的需求和未来趋势一致；②他们可以从自己需求的解决方案中获得收益。领先用户相对于普通用户更愿意参与到医药产品的创新过程。患者能力主要体现在专业知识上，医药研发是一种高度知识密集型活动，患者需要具備一定的知识基础，才能就某些问题发表自己的意见。

    2.2 外部动力

    2.2.1 国家医药政策

    国家政策对行业和市场具有导向作用。国家药品监督管理局于2019年10月对《药品注册管理办法》公开征求意见[10]，2019年12月1日实施新的《药品管理法》，2020年1月发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则》(试行)[11]，这些法规和政策的出台体现了国家对药物临床价值和真实世界患者数据的重视，并且鼓励医药企业进行更多的创新以满足人们日益增长的健康需求。药物临床价值的实现，需要患者更好地参与，这也在一定程度上促进了医药企业纳入患者参与药物研发创新的步伐 ......