胰蛋白酶的纯化及质量研究(3)
按照上述的制备工艺可得高质量的胰蛋白酶，但是制备过程中中间体研究还待细化，明确关键工艺参数，以达到生产过程控制的目的；同时鉴于胰蛋白酶在低温条件比较稳定，可预冷亲和层析的缓冲液，提高胰蛋白酶的稳定性，提高回收率；加强胰蛋白酶原粗品的质量控制，减少动物组织提取制品普遍存在的批次间差异大的问题。
亲和层析具有吸附洗脱速率快、色谱柱壓较低、生产规模容易按比例放大等多项优点[8]。但鉴于亲和层析填料价格昂贵，如何提高填料的重复利用率，还有待进一步摸索。
参考文献
[1] Rawlings ND， Barrett AJ. Families of serine peptidases[J]. Methods Enzymol， 1994， 244： 19-61.
[2] Ohshima Y， Suzuki Y， Nakatani A， et al. Refolding of fully reduced bovine pancreatic trypsin[J]. J Biosci Bioeng， 2008， 106(4)： 345-349.
[3] 黄臻辉， 汪雅雯， 周伟洁， 等. 一种高纯度胰蛋白酶的制备方法： CN104762284A[P]. 2015-07-08.
[4] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典2015年版二部[M]. 北京： 中国医药科技出版社， 2015： 1169-1170.
[5] British Pharmacopoeia Commission. BP2019[EB/OL].[2019-10-12]. https：//www.pharmacopoeia.com/bp-2019/monographs/trypsin.html？published-date=2018-08-01&text=trypsin.
[6] The United States Pharmacopeial Convention. USP42-NF37[EB/OL]. [2019-10-12]. https：//online.uspnf.com/ uspnf/document/GUID-F4F923EE-11B8-4069-829F-39BB0E2C4625_1_en-US？highlight=trypsin.
[7] 宋清爽， 吴恩应， 张运佳， 等. 血液制品病毒灭活及去除工艺进展[J]. 生物技术通讯， 2012， 23(4)： 627-630.
[8] 安小宁， 高崴. 磁性亲合分离法纯化胰蛋白酶[J]. 现代食品科技， 2007， 23(11)： 37-40., http://www.100md.com(汪雅雯 王欣 黄臻辉)
亲和层析具有吸附洗脱速率快、色谱柱壓较低、生产规模容易按比例放大等多项优点[8]。但鉴于亲和层析填料价格昂贵，如何提高填料的重复利用率，还有待进一步摸索。
参考文献
[1] Rawlings ND， Barrett AJ. Families of serine peptidases[J]. Methods Enzymol， 1994， 244： 19-61.
[2] Ohshima Y， Suzuki Y， Nakatani A， et al. Refolding of fully reduced bovine pancreatic trypsin[J]. J Biosci Bioeng， 2008， 106(4)： 345-349.
[3] 黄臻辉， 汪雅雯， 周伟洁， 等. 一种高纯度胰蛋白酶的制备方法： CN104762284A[P]. 2015-07-08.
[4] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典2015年版二部[M]. 北京： 中国医药科技出版社， 2015： 1169-1170.
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[6] The United States Pharmacopeial Convention. USP42-NF37[EB/OL]. [2019-10-12]. https：//online.uspnf.com/ uspnf/document/GUID-F4F923EE-11B8-4069-829F-39BB0E2C4625_1_en-US？highlight=trypsin.
[7] 宋清爽， 吴恩应， 张运佳， 等. 血液制品病毒灭活及去除工艺进展[J]. 生物技术通讯， 2012， 23(4)： 627-630.
[8] 安小宁， 高崴. 磁性亲合分离法纯化胰蛋白酶[J]. 现代食品科技， 2007， 23(11)： 37-40., http://www.100md.com(汪雅雯 王欣 黄臻辉)