2010年2月24日，FDA颁布先进监管科学计划(Advancing Regulatory Science Initiative， ARS)，宣布FDA-NIH合作加速科学研究向医疗产品和治疗方法的转化。ARS是一个基于科学的计划，建立在已有机构计划的基础上，如关键路径计划(Critical Path Initiative， CPI)的开创性努力。CPI是FDA改变医疗产品的开发、评估和制造方式的国家战略，启动于2004年3月，发布“Innovation/Stagnation： Challenge and Opportunity on the Critical Path to New Medical Products”报告[1，10-11]。

    2011年FDA发布《促进FDA监管科学：战略规划》(Advancing Regulatory Science at FDA：A Strategic Plan)[6]，在FDA监管产品上推行以科学为基础的监管理念。这一规划是建立在“公共健康的监管科学”(Advancing Regulatory Science for Public Health)白皮书(2010年10月发布)[12]和FDA战略优先领域(Strategic Priorities)的基础上 ......