国家药品监管部门一方面建立专门的监管科学办公室支持监管科学探索领域的研究，推动新兴技术在健康领域的应用；另一方面，积极与产业界、学术界寻求共同发展，以加强对科学人员的交叉培训，并开发能更精确地评估新型医药技术安全性的监管方法与技术，从而提高药品监管效率。

    目前我国药品监管部门已越来越重视药品监管科学的研究建设，通过与高水平科研院所的合作成立了多个监管科学研究机构，包括：2013年，天津滨海食品药品监管科学研究中心是我国第一个监管科学的研究中心；2015年，原国家食品药品监督管理总局以北京大学为依托平台申请成立亚太经合组织监管科学卓越中心；2019年，国家药品监督管理局与北京中医药大学共同成立中药监管科学研究院；2019年，沈阳药科大学药品监管科学研究院成立，成为国家药品监督管理局药品监管科学研究基地。

    我国的药品监管科学虽然在起步阶段晚于欧美等国，但已建立了基本架构，形成快速发展的势态。目前已处于“加速度”阶段。

    5 对我国药品监管科学发展的建议

    通过上文的分析可以看出，美国FDA对药品监管科学研究的关注点在于安全性评价、疗效评价和产品工业化，欧盟EMA在药品监管科学中聚焦于新兴和创新科技领域，均致力于促进创新药物开发与创新技术审评策略 ......