摘 要 生物医药产业的健康发展是保障公众生命安全，提高民众生活质量的重要支撑。如何通过生物医药产业的健康积极发展，保障人民用药安全、可及是目前药品监管科学的思考重点。药品监管科学的兴起与发展，将会通过对科学监管的促进达到完善药品治理体系、提高药品治理能力的目的。本文对药品监管科学的发展背景与国际现状进行综述，以期为我国药品监管科学的学科建设及转化应用提供借鉴与参考。

    关键词 药品 监管科学 FDA EMA

    中图分类号：R95 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2020)13-0010-05

    The role of drug regulatory science in promoting the development of the bio-pharmaceutical industry

    CHEN Yifei*， LI Xiangyu， CHEN Guiliang**

    (Shanghai Center for Drug Evaluation and Inspection ......