1.4 常用的药品数据库网址

    一些常用的药品数据库及其网址如表1所示。

    2 查询参比制剂信息时应注意的一些事项

    由于各国均有自己的药品监管机构，同一药品在不同国家的上市时间并不相同，且药品名称、品规、处方、适应证、用法用量、包装、持证商、产地和参比制剂情况等也可能不同，故在确定参比制剂时应注意这些事项，避免备案申请错误的发生。

    2.1 药品名称

    查询参比制剂时，首先应注意所用药品名称是否恰当。例如，第21批仿制药参比制剂目录中列入的未进口原研药品吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，其活性成分的英文名在欧盟为salbutamol sulfate，在FDA橙皮书中为albuterol sulfate。类似的，格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊，其活性成分的英文名在国内为glycopyrronium bromide，在FDA橙皮书中为glycopyrrolate。

    2.2 药品品规

    以第21批仿制药参比制剂目录中列入的未进口原研药品吸入用硫酸沙丁胺醇溶液为例 ......