摘 要 目前，我国嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell， CAR-T细胞)治疗产品研发如火如荼，其中个别品种即将进入报产上市阶段。本文结合国内产业的实际情况和现有的药品监管经验，就今后在CAR-T细胞治疗产品生产过程中实施GMP方面可能存在的共性问题及监管要求进行思考与分析，希望能为业界提供参考。

    关键词 嵌合抗原受体T细胞 细胞治疗产品 药品GMP

    中图分类号：R951 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2020)15-0064-07

    An introduction to chimeric antigen receptor T cell therapy products and their current status of GMP implementation

    TAN Jianxin* ......