吴晓滨：百创新药、济世惠民(1)
百济神州于 2010 年在北京成立，专注于肿瘤靶向及肿瘤免疫治疗的创新药物发现、研发以及商业化。2016年登陆纳斯达克，2018 年在港交所上市，是中国首家在美股和港股同时上市的生物医药公司。短短10年，百济神州取得了令人瞩目的成绩，在自主研发、商业运营等多条管线都发展地有声有色。本期《上海医药》，记者专访了百济神州总裁吴晓滨博士，一探“百济神话”。
《上海医药》：您是医药界巅峰人物，2018年上旬您加入百济神州的时候，消息曾一度在医药圈刷屏。现在加盟百济神州已经两年多，我们依然还是想问您，为什么“绣球”是抛给了百济神州？
吴晓滨：医药行业是具有国家战略意义的刚需行业，繁荣强大的医药行业是中国经济发展的核心力量之一。对于一个拥有14亿人口的大国来讲，如果创新药、专利药全部靠进口，没有中国自主研发，那么无论从可及性还是可负担性上讲都是不可持续发展的。中国要可持续发展就必须发展自己的工业，发展自己的科技创新和尖端产业，尤其是制药产业。如果在这样一个大趋势里面根本没有我的身影，那将是我个人一生的遗憾。
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2016 年开始，我们可以看到在国家新政策导向引领下的医药行业走出不一样的趋势，第一波研发浪潮已经到来。未来 5～10 年，医药行业将经历迭代更彻底的“第二波研发浪潮”新时代。自成立以来的10年间，百济神州顺应政策导向，潜心研发，战报频传。
百济神州自主研发的BTK抑制剂、我国首个出海的抗癌新药百悦泽(通用名：泽布替尼胶囊)于2020年6月3日获得国家药品监督管理局批准后，6月15日实现第一批商业化产品全国上市供货，创下国内肿瘤新药从获批到商业化供应的最快纪录。
另一款自主研发药物抗程序性死亡受体1(PD-1)抗体药物百泽安(通用名：替雷利珠单抗注射液)于2019年12月在中国获批上市销售。2020年4月9日，百泽安成为目前国内首个且唯一获批用于尿路上皮癌治疗的肿瘤免疫治疗药物，这也是百泽安首项获批的实体瘤适应证。
帕米帕利(pamiparib，BGB-290)是百济神州自主研发的在研 PARP1 和 PARP2 小分子抑制剂。2020年7月17日，国家药品监督管理局(National Medical Products Administration， NMPA)药品审评中心(Center for Drug Evaluation， CDE)已受理帕米帕利用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的新药上市申请。7月27日，帕米帕利被NMPA纳入优先审评。
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《上海医药》：吴博士有相当丰富的药企工作经历，有多年的跨国公司中国业务的领导经验，这些对于您现在百济神州的工作开展有怎样的帮助？
吴晓滨：我认为中国生物制药产业今天的发展，是我们国家改革开放一项很重要的成绩。改革开放以来，跨国公司进入中国，大家共同发展、互助互利；同时加速了我们国家医疗卫生水平与世界先进水平接轨。
我多年来在外资企业工作，也总结了非常丰富的管理经验，尤其是管理一个快速发展的大团队。我非常高兴加入百济神州后，从原来中国生物制药蓬勃发展的见证者变成了直接的参与者和推动者。在这个过程中，我可以把外企的工作经验很好地利用起来，帮助百济神州更快速地拓展全球。
百济神州是一家非常与众不同的生物制药公司。对于医药行业来说，全球性布局最重要。臨床试验不能光在中国做，要想把这款药推到全世界，很多临床试验就得在各个国家都做，这样才能得到国际认可。因此，百济神州在早期布局时，就已把澳大利亚、美国、欧洲和韩国等国家都包括进来。
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我认为医药行业和其他行业不同，这个领域既有其他行业发展的普遍性，要谋求成长和可持续性，但也有其特殊性。医药行业工作者特殊的使命感和责任感被激发，会充分调动其内生积极性和主动性，遵循以患者为本的原则，把全产业价值链的创新驱动和质量为本的理念与实践贯穿始终，直接带动更多临床研究、新药研发等发展和进步。
《上海医药》：百济神州一直以来致力于改善全球癌症患者的治疗水平，肿瘤免疫疗法作为癌症治疗领域跨时代的发现，正为全球癌症患者带来全新的治疗选择与治愈希望。您曾经说过，百泽安是一款与众不同的 PD-1抗体药物，请问为何这样描述？ PD-1是研发热门领域，预计到2025年有近25家药企涉猎该领域，面临这样的产业局面，百济有何自己的优势和差异点？
吴晓滨：PD-1单抗作为增强T细胞免疫功能的基础用药，已经成为癌症治疗中非常重要的一种方法，给很多癌症患者带来了新的希望。PD-1单抗的出现，代表了整个肿瘤治疗进入到免疫治疗的新篇章。
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短期内PD-1单抗作为肿瘤免疫治疗基石药物的地位难以撼动，后续很多治疗方案大概率是与PD-1单抗联用，特别是在实体肿瘤中。这个竞赛才刚刚拉开序幕，后续的竞争不仅要看PD-1单抗本身的疗效、瘤种的布局广度，很大程度上还取决于企业是否有第2波、第3波在PD-1基础上联合使用的新药，可能是PD-1+A，也可能是PD-1+A+B，以后慢慢可能会变成PD-1+A+B+C都有可能，让它的有效率从10%～30%提高到30%～50%，最后变成50%～70%，甚至70%～90%，会有越来越好的一些治疗方案。
百济神州目前拥有非常强大的管线药物，在第2波研发浪潮里，有很多管线药物处于全球第一梯队，有些甚至是first-in-class。全新的靶点，不仅在中国有竞争力，而且在全球都会有竞争力。
前面提到的百泽安是一款PD-1单克隆抗体，设计目的为最大限度地减少与巨噬细胞中的FcγR受体结合。临床前数据表明，巨噬细胞中的FcγR受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞，从而降低PD-1抗体的抗肿瘤活性。
百泽安是第一款由百济神州免疫肿瘤生物平台研发的药物，目前正在全球范围内进行单药及联合疗法临床试验，开发一系列针对实体瘤和血液肿瘤的广泛适应证。, 百拇医药(吴颖)
《上海医药》：您是医药界巅峰人物，2018年上旬您加入百济神州的时候，消息曾一度在医药圈刷屏。现在加盟百济神州已经两年多，我们依然还是想问您，为什么“绣球”是抛给了百济神州？
吴晓滨：医药行业是具有国家战略意义的刚需行业，繁荣强大的医药行业是中国经济发展的核心力量之一。对于一个拥有14亿人口的大国来讲，如果创新药、专利药全部靠进口，没有中国自主研发，那么无论从可及性还是可负担性上讲都是不可持续发展的。中国要可持续发展就必须发展自己的工业，发展自己的科技创新和尖端产业，尤其是制药产业。如果在这样一个大趋势里面根本没有我的身影，那将是我个人一生的遗憾。
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2016 年开始，我们可以看到在国家新政策导向引领下的医药行业走出不一样的趋势，第一波研发浪潮已经到来。未来 5～10 年，医药行业将经历迭代更彻底的“第二波研发浪潮”新时代。自成立以来的10年间，百济神州顺应政策导向，潜心研发，战报频传。
百济神州自主研发的BTK抑制剂、我国首个出海的抗癌新药百悦泽(通用名：泽布替尼胶囊)于2020年6月3日获得国家药品监督管理局批准后，6月15日实现第一批商业化产品全国上市供货，创下国内肿瘤新药从获批到商业化供应的最快纪录。
另一款自主研发药物抗程序性死亡受体1(PD-1)抗体药物百泽安(通用名：替雷利珠单抗注射液)于2019年12月在中国获批上市销售。2020年4月9日，百泽安成为目前国内首个且唯一获批用于尿路上皮癌治疗的肿瘤免疫治疗药物，这也是百泽安首项获批的实体瘤适应证。
帕米帕利(pamiparib，BGB-290)是百济神州自主研发的在研 PARP1 和 PARP2 小分子抑制剂。2020年7月17日，国家药品监督管理局(National Medical Products Administration， NMPA)药品审评中心(Center for Drug Evaluation， CDE)已受理帕米帕利用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的新药上市申请。7月27日，帕米帕利被NMPA纳入优先审评。
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《上海医药》：吴博士有相当丰富的药企工作经历，有多年的跨国公司中国业务的领导经验，这些对于您现在百济神州的工作开展有怎样的帮助？
吴晓滨：我认为中国生物制药产业今天的发展，是我们国家改革开放一项很重要的成绩。改革开放以来，跨国公司进入中国，大家共同发展、互助互利；同时加速了我们国家医疗卫生水平与世界先进水平接轨。
我多年来在外资企业工作，也总结了非常丰富的管理经验，尤其是管理一个快速发展的大团队。我非常高兴加入百济神州后，从原来中国生物制药蓬勃发展的见证者变成了直接的参与者和推动者。在这个过程中，我可以把外企的工作经验很好地利用起来，帮助百济神州更快速地拓展全球。
百济神州是一家非常与众不同的生物制药公司。对于医药行业来说，全球性布局最重要。臨床试验不能光在中国做，要想把这款药推到全世界，很多临床试验就得在各个国家都做，这样才能得到国际认可。因此，百济神州在早期布局时，就已把澳大利亚、美国、欧洲和韩国等国家都包括进来。
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我认为医药行业和其他行业不同，这个领域既有其他行业发展的普遍性，要谋求成长和可持续性，但也有其特殊性。医药行业工作者特殊的使命感和责任感被激发，会充分调动其内生积极性和主动性，遵循以患者为本的原则，把全产业价值链的创新驱动和质量为本的理念与实践贯穿始终，直接带动更多临床研究、新药研发等发展和进步。
《上海医药》：百济神州一直以来致力于改善全球癌症患者的治疗水平，肿瘤免疫疗法作为癌症治疗领域跨时代的发现，正为全球癌症患者带来全新的治疗选择与治愈希望。您曾经说过，百泽安是一款与众不同的 PD-1抗体药物，请问为何这样描述？ PD-1是研发热门领域，预计到2025年有近25家药企涉猎该领域，面临这样的产业局面，百济有何自己的优势和差异点？
吴晓滨：PD-1单抗作为增强T细胞免疫功能的基础用药，已经成为癌症治疗中非常重要的一种方法，给很多癌症患者带来了新的希望。PD-1单抗的出现，代表了整个肿瘤治疗进入到免疫治疗的新篇章。
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短期内PD-1单抗作为肿瘤免疫治疗基石药物的地位难以撼动，后续很多治疗方案大概率是与PD-1单抗联用，特别是在实体肿瘤中。这个竞赛才刚刚拉开序幕，后续的竞争不仅要看PD-1单抗本身的疗效、瘤种的布局广度，很大程度上还取决于企业是否有第2波、第3波在PD-1基础上联合使用的新药，可能是PD-1+A，也可能是PD-1+A+B，以后慢慢可能会变成PD-1+A+B+C都有可能，让它的有效率从10%～30%提高到30%～50%，最后变成50%～70%，甚至70%～90%，会有越来越好的一些治疗方案。
百济神州目前拥有非常强大的管线药物，在第2波研发浪潮里，有很多管线药物处于全球第一梯队，有些甚至是first-in-class。全新的靶点，不仅在中国有竞争力，而且在全球都会有竞争力。
前面提到的百泽安是一款PD-1单克隆抗体，设计目的为最大限度地减少与巨噬细胞中的FcγR受体结合。临床前数据表明，巨噬细胞中的FcγR受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞，从而降低PD-1抗体的抗肿瘤活性。
百泽安是第一款由百济神州免疫肿瘤生物平台研发的药物，目前正在全球范围内进行单药及联合疗法临床试验，开发一系列针对实体瘤和血液肿瘤的广泛适应证。, 百拇医药(吴颖)