摘 要 随着全球制药行业的飞速发展，各种新技术、新方法的不断应用，我国药品科学监管正面临巨大挑战，药品监管科学应运而生。其不仅可满足药品监管的基本要求，同时还具有与新兴科学技术相适应的特点。本研究从国际化监管需求、应对新技术监管能力、复杂制剂日常监管要求、人员技能和学科建设提升以及技术服务平台建设等方面进行探讨，提出近期应予关注的研究方向和主题，供相关研究人员和机构在确立监管科学研究主题时作参考。

    关键词 监管科学 药品监管 研究

    中图分类号：R951 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2020)23-0091-04

    Discussion on the direction of drug regulatory science research in China

    GONG Qianfei*， ZHANG Jingchen， CHEN Guiliang**

    (Shanghai Center for Drug Evaluation and Inspection ......