1概述

    克林霉素(本文中指盐酸克林霉素胶囊)是公认的窄治疗指数药物(NTIDs)之一，并为中国、美国和日本等国家的NTIDs目录所收载[1-3]。

    克林霉素属于抗生素类药物，为林可霉素的半合成衍生物，于1970年在美国首次上市[4]。该药针对的是由敏感厌氧菌引起的严重感染，适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的感染，特别适用于对青霉素、头孢菌素或多种抗菌药物过敏的患者。其主要适应证为严重的呼吸道感染(如脓胸、厌氧菌性肺炎、肺脓肿)，严重的皮肤和软组织感染，败血症，腹腔感染(如腹膜炎、腹腔内脓肿)，女性盆腔和生殖道感染(如子宫内膜炎、非淋菌性输卵管卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎、术后阴道感染)等。另外，它对拟杆菌属、放线菌属等厌氧菌也有良好作用。

    克林霉素在我国既为医保用药，又被列入国家基本药物目录[5]，还在《卒中相关性肺炎诊治中国专家共识(2019更新版)》[6]中列为推荐药物，在《成人社区获得性肺炎基层诊疗指南(实践版·2018)》[7]中推荐作为针对吸入因素治疗时的联合药物，以及在美国感染病学会《皮肤和软组织感染诊治指南》[8]中被推荐使用。

    2安全用药提示

    2.1替換使用

    目前国内获得克林霉素有效批文的生产厂家约有103家。根据国家仿制药质量和疗效一致性评价工作的要求，截至2020年11月，9家已经完成了药学及临床方面与原研制剂的一致性研究，通过了审评，理论上已具备替换条件，并收录进《中国上市药品目录集》[9]，具体如表1所示。

    2.2警示

    对本品或其他林可霉素类药物过敏者、1月龄以下新生儿禁用；肝功能不全、有胃肠疾病史者 ......