1概述

    环孢素是公认的窄治疗指数药物(NTIDs)之一，被我国、日本、加拿大等国家的NTIDs目录收录[1-3]。

    环孢素是由11个氨基酸组成的环状分子，属于钙调神经磷酸酶抑制剂家族。1983年，环孢素经FDA批准使用，应用于器官及组织移植后的抗排斥反应治疗，它的问世使近40年来器官的存活率和患者的生存质量都得到很大提高。环孢素是临床应用最广泛的免疫抑制剂之一，主要用于器官移植、肾脏疾病和自身免疫性疾病等[4-6]。环孢素也是国内外相关指南推荐的常用免疫抑制剂之一。

    2安全用药提示

    2.1替换使用[7-10]

    英国药品与保健产品管理局(MHRA)发布的药物安全信息中，建议患者固定使用同一种商品名称的环孢素，并建议按照商品名称开具处方和发售环孢素，因为不同环孢素制剂的生物利用度差别较大。美国肝移植协会在肝移植患者的长期管理建议中也指出，由于环孢素为NTIDs，虽然其仿制品达到了FDA的生物等效性标准，但在高危人群中并不完全等效，使用仿制品时一定要非常谨慎，不同品牌的仿制药之间替换是非常危险的，可能导致血药浓度降低，排斥风险增加。改善全球肾脏病预后(KDIGO)组织发布的肾移植指南指出，医生及肾移植受者应及时了解使用药物是原研品还是仿制品 ......