赵晓玲 商晓慧 詹常森

    摘 要 目的：建立健腰密骨片中丹酚酸B 的质量控制方法。方法：通过条件摸索，建立复方健腰密骨片中丹酚酸B薄层色谱定性鉴别方法和高效液相色谱定量检测方法。结果：制剂中丹酚酸B在薄层层析板上显示一清晰斑点、且重现性好、专属性强、阴性对照无干扰。HPLC测定显示丹酚酸B在0.191～15.291 mg范围内呈良好线性关系，回归方程为Y=1 190.30X-253.63，r=0.999 9；平均加样回收率及RSD分别为96.72%和1.46%。 结论：新建的检测方法简便、快速、准确，重复性好，可作为健腰密骨片中丹酚酸B的质量控制方法，可以更好地保证制剂的整体质量，具有很强的实用性。

    关键词 健腰密骨片 丹酚酸B 薄层色谱鉴别 高效液相色谱

    中图分类号：R927.2； R286 文献标志码：A 文章编号：1006-1533(2021)13-0073-04

    Establishment of a quality control method for the determination of salvianolic acid B in Jianyao Migu tablets

    ZHAO Xiaoling， SHANG Xiaohui， ZHAN Changsen

    (Shanghai Hutchison Pharmaceuticals， Shanghai 201401， China)

    ABSTRACT Objective： To establish a quality control method of salvianolic acid B in Jianyao Migu tablets. Methods： A thin-layer chromatography (TLC) method for qualitative identification and an HPLC method for the quantitative determination of salvianolic acid B were established by condition tests. Results： Salvianolic acid B in the preparation showed a clear spot on TLC ......