王瑞平 李斌

    摘 要 规范、高质量的数据库的创建是临床医学研究的重要环节，是后续数据统计分析和成果呈现的重要基础，也是进而发表高质量的科研论文的重要保障。本文概要介绍临床研究常用的数据库类型(Excel数据库、EpiData数据库、SPSS数据库和EDC数据库)及其创建方法，重点介绍数据库变量设置、数据录入规则和数据质量控制要点等内容，为医务人员科学开展临床研究提供参考。

    关键词 临床研究 数据库创建 质量控制 数据录入

    中图分类号：TP392； C81 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2022)01-0010-05

    基金项目：国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项项目(2018YFC1705301)；国家自然科学基金面上项目(82174383)；上海申康医院发展中心管理研究项目(2020SKMR-32)；上海市皮肤病医院引进人才科研基金项目(2021KYQD01)

    Key points for database creation and quality control in clinical medical research

    WANG Ruiping， LI Bin

    (Clinical Research & Innovation Center， Shanghai Skin Disease Hospital， Shanghai 200443， China)

    ABSTRACT The establishment of a standardized and high-quality database is an important link in clinical medical research， a basis for subsequent data statistical analysis and results presentation and also a guarantee for the publication of highquality scientific research papers. This paper briefly introduces the database types commonly used in clinical research (Excel database ......