王瑞平 李斌

    摘 要 隨机对照试验(randomized controlled trial， RCT)是临床研究的重要组成部分，合理设计、良好实施并规范报道的RCT临床研究通常可以为疾病的干预和治疗提供最高等级的循证医学证据。为规范RCT临床研究的结果报告和学术发表，David Moher和Drummond Rennie于1996年起草了第1版随机对照试验报告统一标准(consolidated standards of reporting trials， CONSORT)声明，并分别于2001、2010年进行修订。本文就最新版的CONSORT声明，从题目和摘要、介绍、研究方法、随机化方案、结果、讨论和其他信息等7个部分25个条目进行详细解读，为医务人员今后开展临床研究设计和临床研究结果报告撰写提供参考。

    关键词 随机对照试验 临床试验 CONSORT 结果规范报告

    中图分类号：R19-0 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2022)05-0058-05

    引用本文 王瑞平， 李斌. 随机对照临床试验CONSORT声明解读[J]. 上海医药， 2022， 43(5)： 58-62.

    基金项目：国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项(2018YFC1705301)；国家自然科学基金面上项目(82174383)；上海申康医院发展中心管理研究项目(2020SKMR-32)；上海市皮肤病医院引进人才科研基金(2021KYQD01)；上海人才发展基金(2021073)

    Interpretation of CONSORT statements on randomized controlled clinical trial

    WANG Ruiping， LI Bin

    (Clinical Research & Innovation Center ......