王瑞平 李斌

    摘 要 数据质量是临床研究的核心，也是评估临床研究中干预措施实施效果的数据基础，关系着整个临床研究的成败。本文从临床研究数据采集策略与核心要点入手，先后详细介绍了临床研究数据的潜在来源、常用的数据采集工具、数据存储方案、研究数据清理和质量控制等4个方面的内容，以期为临床研究者今后实施临床研究数据采集提供參考。

    关键词 临床研究 数据采集策略 电子数据采集工具 临床试验病例报告表 调查问卷

    中图分类号：R-3 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2022)09-0037-06

    引用本文 王瑞平， 李斌. 临床研究数据采集策略和要点[J]. 上海医药， 2022， 43(9)： 37-42.

    Strategies and critical points of clinical research data collection

    WANG Ruiping， LI Bin

    (Clinical Research & Innovation Center， Shanghai Skin Disease Hospital， Shanghai 200443， China)

    ABSTRACT Data quality is the core of clinical research and is also the data basis for assessing the effectiveness of intervention implementation， which is related to the success or failure of the entire clinical research. This article successively introduces four aspects in detail such as potential sources of clinical research data， common data collection tools， data storage scheme， study data cleaning and quality control starting from the strategies and critical points of clinical research data collection， so as to provide a reference for clinical researchers to implement clinical research data collection in the future. ......