王瑞平 李斌

    (上海市皮肤病医院临床研究与创新转化中心 上海 200443)

    临床医学研究尤其是在病例对照研究和队列研究设计中，研究者在评估“暴露与结局”的关联强度时，往往须要控制其他因素的影响，进而得到“暴露与结局”的真实关联强度。影响临床研究“暴露与结局”评估的因素主要有两大类，一类是包括混杂偏倚在内的各种系统误差所导致的偏倚，研究者应对此进行识别和控制；而另一类是交互作用和效应修饰，是两个或多个因素相互依赖发生作用而产生的一种效应，对暴露因素作用于结局变量的效应起到“增强”“协同”“拮抗”等作用，研究者应对此进行识别和评估。本文将介绍交互作用和效应修饰的概念，交互作用的识别方法，以及评估交互作用和效应修饰的策略等内容，以期为研究者今后开展交互作用和效应修饰评价提供参考。

    1 交互作用/效应修饰的概念

    临床研究中，交互作用一般指两个或多个因素相互依赖发生作用而产生的一种效应。在生物学上是指两个或多个因素相互依赖发生作用而引起疾病或预防控制疾病；而在统计学上，交互作用说明两个因素在数量上的关联。交互作用的识别和分析有利于描述疾病的特征，探索疾病的病因，在公共卫生领域和临床上均具有重要意义。如果人群中的交互作用是由两个因素引起，称为效应修饰，主要变现为协同作用和拮抗作用。协同作用(synergism)是指两个因素的联合作用大于他们单独作用之和；而拮抗作用(antagonism)是指两个因素的联合作用小于他们单独作用之和。通常，可以通过分层分析对交互作用和效应修饰进行识别。

    2 交互作用/效应修饰的识别

    如本刊2022年第43卷第15期“临床研究中混杂偏倚的识别和控制策略”[1]一文中所述，在临床研究中 ......