徐湘茹 张文 张翔宇 邬鑫鑫 孙玉婷 杨红强 蒲玉婷周爽 黄小民 李芳 韩晓彤 邵忠 方邦江,8

    (1. 上海中医药大学附属龙华医院急诊科 上海 200032；2. 上海市第十人民医院重症医学科 上海 200072；3. 上海中医药大学针灸推拿学院 上海 201203；4. 浙江省中医院急诊科 杭州 310006；5. 广东省中医院急诊科 广州 510000；6. 湖南省人民医院急诊科 长沙 410000；7. 抚顺市第三医院急诊科 抚顺 113004；8. 上海中医药大学急危重症研究所 上海 201203)

    上呼吸道感染是包括鼻腔、咽或喉部急性炎症的总称，简称上感。狭义的上感又称普通感冒，是最常见的急性呼吸道感染性疾病，其发病率高且具有传染性[1]。据报道，学龄儿童平均每年患感冒7～10次，成人每年患2～5次[2]。尽管该病具有自限性，但仍与机体不适以及较高的疾病负担有关[3]。目前尚缺乏针对上感的特效药物，对症治疗效果有限[4]。因此，寻求合适的治疗药物具有重要意义。柴芩清宁胶囊是经过长期临床实践验证的中成药制剂，被我国专家共识推荐用于治疗急性上感伴高热[5]。Ⅱ期临床试验显示，柴芩清宁胶囊可明显缓解发热、恶寒、咽痛等症状[6]。本研究旨在通过开展一项前瞻性、双盲、随机对照试验，以进一步评价柴芩清宁胶囊治疗外感发热的有效性和安全性。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    本研究纳入2016年3月—2019年12月在上海中医药大学附属龙华医院(100例)、湖南省人民医院(60例)、广东省中医院(60例)、浙江省中医院(60例)就诊的280例急性上感伴发热患者。研究采用多中心分层区组随机法，试验组(口服柴芩清宁胶囊)与对照组(口服清开灵胶囊)按1∶1分配，用SPSS 22.0统计学软件生成随机数字分组表，根据随机数对药品进行编号包装。盲底使用密闭信封并由研究负责单位和申办者分别保存。共278例受试者进入全分析集，其中脱落9例，余269例进入符合方案数据集。两组患者一般临床资料比较差异无统计学意义(表1 ......