王靖雯 董作军 周晓莺 孙国君

    (浙江工业大学药学院 湖州 313299)

    原发性肝癌是全球常见的消化道恶性肿瘤之一，死亡率极高。原发性肝癌中以肝细胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)最为常见，约占75%～85%[1]。肝癌是我国第四位常见肿瘤和第二位致死肿瘤[2-3]，肝癌的治疗给患者带来了严重的经济负担[4-5]。

    索拉非尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，自索拉非尼在我国上市以来，一直都是作为治疗中晚期肝细胞癌的一线靶向药物[6]。2018年一项全球多中心REFLECT Ⅲ期临床试验研究显示，仑伐替尼在疗效方面都不劣于索拉非尼，尤其是延长患者至疾病进展时间明显优于索拉非尼。仑伐替尼同样是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，主要作用靶点为血管内皮生长因子受体1～3、成纤维细胞生长因子受体1～4等[7-8]。仑伐替尼已在我国上市，作为一线治疗肝癌的药物于2020年纳入医保目录，医保降价幅度高达80.7%，为更多的患者提供了治疗选择。本研究将基于REFLECT Ⅲ期临床试验中的患者数据，从中国医疗卫生体系角度，通过构建Markov模型，对仑伐替尼和索拉非尼这两种药物一线治疗肝细胞癌进行成本-效益分析，为治疗该疾病的临床用药和和相关决策提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 研究对象

    本研究分析的人群来自REFLECT Ⅲ期临床试验[8]，患者来自亚洲和西方国家，均被临床确诊为HCC。患者按照1∶1的比例随机分配接受仑伐替尼和索拉非尼治疗。其中仑伐替尼组478人，接受每天8 mg(体质量<60 kg，32%)或12 mg(体质量≥60 kg，68%)仑伐替尼治疗；索拉非尼组476人，口服400 mg索拉非尼，每天2次，用药28 d为一个周期，并根据治疗情况调整用药剂量或停药 ......