2022年1月，FDA批出2个新分子实体和2个新生物制品，分别为治疗失眠症药品Quviviq(daridorexant)、治疗特应性皮炎药品Cibinqo(abrocitinib)、全球首款T细胞受体疗法的治疗黑色素瘤药物Kimmtrak(tebentafusp-tebn)和治疗黄斑病变药物Vabysmo(faricimab-svoa)。2月，FDA批 出1个新生物制品和2个新分子实体，分别为治疗冷凝集素病药物Enjaymo(sutimlimab-jome)、治疗丙酮酸激酶缺乏症药品Pyrukynd(mitapivat)和治疗骨髓纤维化药品Vonjo(pacritinib)。3月，FDA批出2个新分子实体和1个新生物制品，分别为抗癫痫药Ztalmy(ganaxolone)、治疗黑色素瘤药物Opdualag(nivolumab and relatlimab-rmbw)和靶向放射性治疗前列腺癌药物Pluvicto(lutetium177Lu vipivotide tetraxetan)。

    1 Quviviq(daridorexant)

    Quviviq为口服片剂，被批准用于治疗以入睡和/或睡眠维持困难为特征的成年失眠患者。Quviviq是一种双重食欲素受体(orexin receptor, OXR)拮抗剂，通过竞争性结合神经肽食欲素A和B受体(OX1R和OX2R)抑制食欲素信号功能从而阻断失眠症患者中过度活跃的促觉醒神经肽食欲素的结合，它通过阻断觉醒通路抑制过度活跃的不眠状态。这与通常镇静大脑的治疗不同。Quviviq的特性包括对两种食欲素受体的有效抑制、入睡时的快速吸收和药代动力学特征，大约80%的药剂在经过一夜睡眠后被消除，以帮助最大限度地减少残留影响。

    2 Cibinqo(abrocitinib)

    Cibinqo为口服片剂 ......