戴莉莉

    [灵北(北京)医药信息咨询有限公司 北京 100020]

    国家药品集中采购(简称集采)是指自2019年1月1日由国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》[1]所开启的、由国家组织的药品集中采购和使用试点。其通过全国公立医疗系统的联合招标采购，以量换价，开启了对通过质量和疗效一致性评价的仿制药所对应通用名药品进行合理价格探索和供应改革。至2021年底，已先后进行了七批国家级的药品集采。该政策深刻地影响了整个医药行业，包括患者、医疗机构、制药企业等所有相关方。

    既往文献中，较多的是以医院为单位对集采实施前后的影响进行分析[2]。而另一种角度是对集采政策的落地执行进行思考和建议[3-4]。还有一类文献侧重于从集采政策对医药制造行业发展的角度来看其影响[5]。

    目前尚未见系统地总结某治疗药物品类实施集采前后在全国发生的总体变化的报告，因此，本研究以抗抑郁药为例，收集和整理了2019至2021年间关于该类药物公开数据及相关的商业数据，分析其在集采政策的影响下全国医院体系药品价格、总体市场等的变化。由于抗抑郁药物进入集采的时间早、纳入品种多，对该市场的整体分析具有很高的代表性，可以帮助理解和呈现集采政策对医药行业的整体影响。

    1 抗抑郁治疗的疾病特点及市场基础

    1.1 抑郁障碍的疾病特点

    抑郁障碍是一种最常见的精神障碍[6]，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，而抑郁症是其主要的亚型。以2019年《柳叶刀·精神病学》上发表的中国最新流行病调查数据中的抑郁障碍及抑郁症的终身患病率(分别为 6.8%及3.4%)计[7]，中国的抑郁障碍和抑郁症的患者数高达9 500万和4 800万人。2017年世界卫生组织(WHO)的数据显示出类似的结果[8]，即在中国有超过5 400万的人患有抑郁症。如此大的抑郁障碍人群，对患者及社会造成了较高的疾病负担。发表于《柳叶刀》的《全球疾病负担研究-2019》[9]指出，在所有疾病的负担中抑郁障碍排名第13位，而在精神障碍疾病中占首位。

    1.2 抑郁障碍治疗药物的市场发展

    随着抑郁障碍这一疾病的公众知晓率的逐渐提升 ......