应用EpiData软件创建临床研究电子数据库
数据录入,研究者,问卷,1创建数据库前的准备,2创建EpiData数据库
王瑞平 李斌(上海市皮肤病医院临床研究与创新转化中心 上海 200443)
EpiData 是丹麦欧登塞的一个非盈利组织开发并推广,该数据库软件的程序设计者是Jens M.Lauritsen、Michael Bruus 和Mark Myatt。EpiData 是一款免费的数据管理软件,研究者可以在http://www.EpiData.dk 网站上下载。EpiData 软件目前最高版本为3.1,包括中文和英文2 个版本可供用户选择。EpiData 软件数据库可承载200 000 ~300 000 条记录,每份记录的界面可以录入999 行问题(变量),基本上可以满足99%以上的临床研究对数据录入的要求[1]。研究者在EpiData 软件官方网站完成下载后,可以通过“setup.exe”在计算机中安装这个程序,也可以通过直接将“EpiData.exe”文件拷贝到计算机桌面,点击运行便可打开EpiData 软件(图1)。
图1 EpiData软件数据库的打开方式示意图
1 创建数据库前的准备
一份完整的EpiData 数据库软件至少应包括:调查表(questionnaire, QES)文件、数据库记录文件(record,REC)和逻辑核查(check, CHK)文件。因此,研究者应用EpiData 完成数据库建立后,应审核数据库文件夹中是否包括QES、REC、CHK 这3 个文件,以判断数据库的完整性。
打开EpiData 软件后,其界面如图2 所示,包括标题、菜单列、过程工具条和编辑工具条。标题仅显示“EpiData 3.1”提示研究者所使用的版本;菜单列与Office 办公软件的菜单列相仿,包括了“文件”“数据录入控制”“数据导入/导出”“数据处理”“工具”“窗口设置”和“帮助”等菜单栏 ......
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