朱晓春 徐玲玲 黄瑾 徐熠 刘静 朱全刚 黄乾元

    (1.上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院药剂科 上海 200437；2.同济大学附属皮肤病医院药剂科 上海 200443)

    中药膏方药作为祖国传统医学四大剂型之一，近年来一直被人们所推崇，中药膏方是以中医理论为指导，辨证论治为基础，强身疗疾相结合，疗效明显，服用方便的中药制剂。“冬令进补”的中药膏方目前尚无统一规范的质量标准，根据“一人一方”建立“一方一质标”显然并不合理[1-3]。因此，建立传统中药膏方质量标准显得尤为重要。本文参照中国药典(2020 版)四部煎膏剂剂型通则[4]，围绕处方得膏量的多少[5-6]，本文通过实验和对上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院(以下简称“我院”)2 000 例膏方样本的检测，探讨中药膏方质量标准，旨在为建立行业规范提供参考。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    阿胶(东阿，山东东阿阿胶股份有限公司生产，批号：1611001)、阿胶(福牌，山东福牌阿胶股份有限公司生产，批号：15040262)、阿胶(神象，新疆金胡杨药业有限公司生产，批号：20170601)、鹿角胶(湖南东健药业有限公司生产，批号：20151202)、龟甲胶(湖南东健药业有限公司生产，批号：20161001)、鳖甲胶(河南省四方药业集团有限公司生产，批号：160207)、黄明胶(山东东阿阿胶股份有限公司生产，批号：1408001)作为实验室膏方胶类单味品种小样本。

    随机抽取2017 年11 月—2018 年1 月我院大生产中的膏方样本2 000 例作为膏方大样本。

    1.2 仪器

    电子天平(德国赛多利斯集团生产，型号：Sartorius BP110S)；托盘扭力天平(上海第二天平仪器厂生产，型号：TN100)。

    1.3 方法

    1.3.1 外观性状观察

    对2 000 例膏方大样本的外观进行观察。

    1.3.2 相对密度测定

    1)清胶相对密度及范围确定(实验室) 分别称取阿胶(东阿)、阿胶(福牌)、阿胶(神象)、鹿角胶、龟板胶、鳖甲胶、黄明胶细粉各20 g，各加60 mL 蒸馏水，在实验室按照工艺进行收膏至相同稠度(以经验判断)，用比重瓶法测定相对密度。

    2)清胶相对密度范围的确定(大生产) 根据2 000例膏方样本的收膏稠度的差异分类，用比重瓶法测定相对密度。

    1.3.3 不溶物考察

    分别对2 000 例膏方大样本进行不溶物考察 ......