赵娟娟 陆蕙兰 叶侃倜 叶芷希 杨骏

    (上海市黄浦区香山中医医院 上海 200020)

    芪仁通脉合剂是上海市黄浦区香山中医医院的医院制剂，处方由黄芪、燀桃仁、蜜麸炒枳实、当归、川芎、赤芍、地黄、牛膝、牡丹皮、炒地龙、桂枝、鸡血藤和白茯苓等13 味中药组成，具有益气养血，活血通络的功效，临床上主要用于治疗动脉硬化，脑及冠状动脉供血不足所致的冠心病、中风、头晕眼花、胸闷心悸、四肢麻木、静脉曲张等症。原制剂质量标准中有枳实的薄层鉴别及水分等常规检查项目，但是通过长期实验积累的数据发现，以枳实对照药材薄层色谱法鉴别枳实，在“枳实对照药材”对应斑点处，供试品显色特别淡，实验结果较不稳定。通过文献分析，枳实中的橙皮苷可作为指标成分进行鉴别[1-5]，因此，为控制药品质量，保证临床用药的安全性和有效性，本研究依据2020 版药典的要求对芪仁通脉合剂原标准项下枳实的鉴别方法加以研究改进，建立新方法，达到薄层色谱法要求的快速、简洁、明了的目的，从而为该制剂质量标准的提高奠定基础。

    1 材料与方法

    1.1 仪器

    ATS4 全自动点样仪、Visualizer 2 薄层色谱数码成像系统(瑞士卡玛公司)；ST-40R 高速冷冻离心机、ST-40 高速离心机(赛默飞公司)；MS204TS/02 电子天平、XSE105DU 电子天平(梅特勒-托利多公司)；P120H超声波清洗仪(德国Elma 公司)；TW20 恒温水浴锅(优莱博公司)；KBF(E5.3)恒温恒湿箱(Binder 公司)；Milli-Q Advantage A10 超纯水系统(Millipore 公司)。

    1.2 试剂与药材

    乙酸乙酯、甲醇、乙醇、二氯甲烷、三氯甲烷、无水甲酸(General-Reagent 公司)；三氯化铝(麦克林公司)；薄层色谱硅胶预制板(烟台市化学工业研究所)；高效硅胶G 板(青岛海洋化学工业研究所)；HPTLC silica gel 60 F254(德国Merck 公司) ......