邓滋敬 李华燕 王莉 曾洁

    (1.广州医科大学附属第五医院药学部 广州 510700；2.佛山市南海区妇幼保健院药学部 佛山 528200；3.南方医院增城分院药学部 广州 511300)

    表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)是广泛分布于人体各组织细胞膜上的多功能糖蛋白，可以在细胞表面与生长因子结合，进行信号转导，调节细胞的生长、分裂和修复。肿瘤组织中EGFR 家族成员往往过表达或持续激活。32.3%的非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)发生EGFR 基因突变，该突变更多见于女性患者、亚洲人群、非吸烟者或肺腺癌[1]。亚洲肺腺癌患者中有40%～60%发生EGFR突变[2]。EGFR 信号通路异常在NSCLC 的发生和进展中起重要作用，EGFR 信号通路已成为抗肿瘤治疗的常用靶点[3]。

    EGFR 抑制剂治疗NSCLC 主要包括小分子酪氨酸激酶抑制剂和单克隆抗体[4]。抗EGFR 单克隆抗体药物主要有西妥昔单抗、尼妥珠单抗。有研究证实晚期NSCLC同步放化疗方案中加入西妥昔单抗不能使患者总生存期获益[5-6]。有文献证实联合尼妥珠单抗治疗NSCLC，临床疗效良好[7]，但目前美国国家综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)和中国临床肿瘤学会(Chinese Society of Clinical Oncology, CSCO)指南均未有相关推荐。本文旨在研究联合尼妥珠单抗治疗NSCLC 的疗效性与安全性，以期为临床提供用药循证医学证据。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    1.1.1 纳入标准

    1)研究类型 国内外公开发表的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)、观察性研究，语种限定为中文和英文。

    2)研究对象 经病理学或细胞学确诊的NSCLC，患者性别、年龄不限。

    3)干预措施 对照组患者给予放疗、化疗或靶向治疗；试验组患者在对照组治疗的基础上加用尼妥珠单抗。两组用药剂量、用法、疗程不限。

    4)结局指标 本研究的结局指标包括有效性结局指标和安全性结局指标 ......