分析性临床医学研究:队列研究的设计要点
前瞻性,样本量,1队列研究的分类,2队列研究样本量估算,3队列研究设计和实施要点,4队列研究的应用
王瑞平 肇晖 吴颖 李斌(1.上海市皮肤病医院临床研究与创新转化中心 上海 200443;2.上海医药行业协会 上海 200003)
流行病学(epidemiology)作为一门基础学科,是研究人群中疾病与健康状况分布及其影响因素,并研究防治疾病及促进健康的策略和措施的科学[1]。近年来,流行病学在疾病预防和健康促进、疾病监测、疾病病因和危险因素研究、疾病自然史、疾病防治效果评价等方面发挥了重要作用。同时,流行病学也是一门逻辑性很强的应用学科,流行病学以医学为主的多学科知识为依据,利用观察和询问的方式调查社会人群的疾病和健康状况,描述疾病频率和分布,通过归纳、综合和分析提出病因假说,进而应用分析性研究对建立的病因假说进行验证,最后再通过试验研究来进一步证实。对疾病的发病规律了解清楚后,可以上升到理论高度,用数学模型预测疾病。
流行病学研究方法可以分为“观察法”“实验法”和“数理法”三大类。队列研究(cohort study)是分析流行病学一种重要研究类型。如图1所示,队列研究是在一个特定人群中选择所需的研究对象,根据研究对象目前或过去某个时期是否暴露于研究的因素或不同的暴露水平将研究对象分为不同组别,如暴露组和非暴露组,高剂量暴露组和低剂量组,通过询问、实验室检测和问卷调查等方法采集相关信息;并随访观察一段时间后,观察登记不同暴露人群的结局事件发生情况,比较各组结局的发生率,从而评估和检验危险因素与结局的关系[2]。
图1 队列研究的设计原理示意图
1 队列研究的分类
前瞻性队列研究(prospective cohort study):是队列研究最常用的一种类型 ......
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